第五輪國采,這79個品種或入選!(附名單)
2021/3/3   來源:賽柏藍  閱讀數:

    第五輪國采,一批大品種滿足條件


    據風云藥談最新梳理,截至2021年3月1日已經通過一致性評價但暫未被集采的品種(按通用名)共281個,其中過一致性評價滿3家(≥1+2格局)的品種有79個,過一致性評價滿兩家的品種100個,僅一家藥企過評的品種102個(通用名)。


    按照以往的規律分析,第五批國采有望6月啟動,8月或開始報價。


    據賽柏藍梳理,從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪、第三輪全國集采,可以看到集采推進的時間規律開始顯現——首輪4+7集采2018年12月出結果,次年2-3月陸續落地;6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國;第二輪集采,2020年1月結果出爐,4月已經進入采購階段;第三輪集采,2020年7月29日發布集采文件,8月24日官宣正式中選結果,11月全國多地陸續落地集采結果;第四輪集采,2020年12月25日,上海陽光醫藥采購網正式官宣,2021年2月8日,第四批國采最終中選結果公布,根據官方消息,第四批國采結果有望5月落地。


    從第三批、第四批國采可以看到,國采從品種確認到中選結果落地需要的時間在半年左右——如此看來,不出意外的話,新一批國采有望于6月啟動,年前落地。


    近日,一份涉及2021年醫保工作要點的文件流出,其中工作要點明確,后續相關部門將常態化制度化開展藥品耗材集中帶量采購,推進第四批、第五批國家組織藥品集采。


    國家組織藥品集采常態化運行,一年開展兩批的進度明朗。


    根據以往的集采推進規律,上一批集采落地后,新一輪集采或將開始。近日,多省招采平臺就第四批國采的中選結果落地陸續發布文件,其中遼寧省就明確,2021年5月1日起,第四批國采中選品種可以線上采購。


    不難看出,隨著第四批國采的落地,第五批國采的腳步就更近了。值得注意的是,風云藥談提出,隨著仿制藥一致性評價工作的提速,到第五批國采報量的時候,符合集采條件的品種有可能達到100個,隨著集采規則的成熟與企業參與集采經驗的積累,集采的加速推進也是大概率事件。


    注射劑或迎降價潮


    值得注意的是,截至目前滿足國采條件的79個品種中,注射劑有34個。


    (信息來源:NMPA   目錄集  Insight 風云藥談獨家整理)


    回顧前四輪國采的注射劑納入情況,可以看到:


    首輪4+7帶量采購:氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液


    第二批帶量采購:注射用紫杉醇(白蛋白結合型)


    第三批:注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、


    第四批:多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。


    據賽柏藍梳理,在目前開展的四批次國采中,共納入了15個注射劑,且隨著注射劑一致性評價的提速,集采納入注射劑品種的數量明顯增多。此前,已經有相關的談話信息傳出,將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。


    值得注意的是,目前注射劑已經是多個省份以及省際聯盟、市級聯盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看,雖然各省選擇的品種疾病分布領域不盡相同,但是總的來看,抗生素占比最高,注射劑占比也最高。


    米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端化學藥總體規模超過10000億元,其中注射劑占比接近60%。有分析指出,隨著注射劑一致性評價的推進,未來將會有越來越多的注射劑被納入集采,注射劑降價潮將洶涌而至。


    拿第四批國采來說,第四批國采涉及的8個注射劑品種,在2019年樣本醫院收入占45個品種總樣本醫院收入的30%以上,且泮托拉唑、氨溴索和多索茶堿中標后市場規模縮減最多,降幅高達97.9%、98.8%和86.3%。


    可以看到,由于第四批國采納入的注射劑市場份額大,競爭企業多,最終也導致了較高的價格降幅。至于第五批國采的注射劑競爭情況如何,讓我們拭目以待。


    五輪國采規則將如何?


    據賽柏藍梳理,截至目前四輪集采的規則如下:


    首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業一家中選。


    4+7擴圍:覆蓋25個聯盟地區,最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。


    第二輪集采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。


    第三輪集采:全國參與,55個品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。


    第四輪集采:全國參與,45個品種,最多允許10家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。


    滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一,仍然是企業獲得擬中選資格的條件。


    總的來看,國家組織藥品集采的相關規則已經趨于穩定,基于部分集采品種特點的規則調整也是可能的動作。


    回看第四輪國采,上海陽光醫藥采購網宣布啟動的同日,國務院總理主持召開國務院常務會議,部署進一步推進藥品集中帶量采購改革。會議指出集采要在為患者減負的同時,兼顧企業合理利潤,促進產品創新升級。


    有分析指出,從降價幅度來講,第三輪集采降幅創歷史新高,第四輪國采降幅緩和。另外,在第四批集采中,企業投標成功率提升。至于或將不日到來的第五批國采,將拉開怎樣的競爭序幕,值得期待。


    符合第五輪國采的79個品種明細

    (信息來源:NMPA   目錄集  Insight 風云藥談獨家整理)




    編輯:Rae
日本特黄一级高清 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>